分析服務
對于金凱公司,我們很清楚對于支持您產品的成功,為您的項目提供一只實力很強的分析團隊是多么的重要。
金凱公司的分析團隊由經驗豐富的分析技術人員組成,并配備最一流的分析設備和儀器,全面支持從實驗室研發到商業化生產的分析需求。團隊人員在精細化工和CMO行業也都有多年的從業經驗。
我們知道,圍繞Q11等法規和指南所面臨的問題,要對有關影響API質量的雜質有一個根本的認識。我們的工藝開發和理化分析的科學家,都有技術手段和專業知識來解決有關提純和結構定性等高難課題。
我們有多臺安捷倫HPLC/GC等儀器,作為主要的分析工具支持分析方法開發、驗證和中控等質量分析的工作。另外,還有一些其它的設備儀器,比如:可用于結構定性的GC-MS, LC-MS, NMR, FT-IR, UV-Vis,以及熱效應分析的DSC等等。
金凱將分析服務作為完整服務體系的一部分來支持客戶項目的工藝開發與產品上市。
我們也一直在執行分析方法開發和驗證、放行檢測、以及穩定性測試。除了支持工藝路線追溯和初期評估,我們還能夠對生產進行OOS調查。